止咳化痰大品种川贝枇杷制剂修订说明书 涉多家知名药企

时间:2021-09-29  点击次数:   

  新京报讯(记者 张秀兰)6月9日,国家药监局发布关于修改数个药品说明书的公告,止咳化痰类大品种川贝枇杷制剂在列,国家药监局要求川贝枇杷制剂处方药、川贝枇杷糖浆(颗粒)非处方药等药品说明书【不良反应】项应包括:监测数据显示,川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、www.155559.com,腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告。

  川贝枇杷制剂是国内止咳化痰类药物大品种,还曾在2018年美国流感肆虐时走红,7美元一瓶的京都念慈菴川贝枇杷膏还一度被炒到了70美元。

  国家药监局表示,对川贝枇杷制剂(包括糖浆剂、膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂)说明书【不良反应】【禁忌】和【注意事项】项进行统一修订主要基于药品不良反应评估结果,旨在进一步保障公众用药安全。其中,川贝枇杷片非处方药说明书修订要求最多,除了【不良反应】项应包括“监测数据显示,川贝枇杷制剂有恶心、呕吐、腹痛、腹泻、胃不适、头晕、皮疹、瘙痒等不良反应报告”内容外,【禁忌】项、【注意事项】项还应包括孕妇禁用、风寒感冒者不适用等内容。国家药监局要求所有川贝枇杷制剂生产企业均应按照附件要求修订说明书,于2020年9月7日前报省级药品监督管理部门备案。

  新京报记者在国家药监局官网以“川贝枇杷”为关键词进行搜索发现,国内目前共有264个相关批准文号,包括膏剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂等多种剂型,涉及生产企业众多,其中不乏特一药业、潘高寿、聚协昌、华威药业、葵花药业等知名医药公司。

  市场容量方面,川贝枇杷制剂是国内止咳化痰类药物大品种。《2018-2023年中国中成药行业市场需求与投资预测分析报告》显示,2017年我国止咳化痰类药物规模达到330亿,其中零售端约280亿元,增速保持两位数,远高于整体药品市场,中成药在其中占据大头,所占比重约为75%左右,且近年来不断增加。在零售市场,止咳化痰用药市场份额前3位均为中成药品牌,前10位品牌市场集中度为30%。而仅念慈庵蜜炼川贝枇杷膏一款产品的市场占有率就达到15%以上。另有数据显示,京都念慈菴系列产品是中国内地进口的止咳产品中市场销量最大、份额最高的产品,在中国内地进口止咳中成药市场中占逾95%的市场份额。

  以前述京都念慈菴系列产品为例,港股上市公司金活医药集团自1997年开始与京都念慈菴总厂签订代理合作协议,在中国内地代理销售京都念慈菴蜜炼川贝枇杷膏,念慈菴枇杷糖等其他产品也在随后引进。

  念慈菴川贝枇杷膏之于金活医药集团颇为重要,占其营收比重一度高达七成,随着金活医药集团增加产品布局,念慈菴川贝枇杷膏近年销售额有所下降,到2019年,公司京都念慈菴川贝枇杷膏的收益同比减少14.3%,为4.86亿元,京都念慈菴枇杷糖的收益同比增加5.9%,达到3900万元。

  2018年年初,美国流感肆虐,中国传统止咳糖浆“京都念慈菴川贝枇杷膏”在美国大受欢迎,7美元一瓶的价格被炒到了70美元。金活医药集团股价也随之上涨。